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医保乙类 视同过评 尊龙时凯间苯三酚注射液获批上市

宣布时间 : 2025-06-06

 

说明: 图片

克日,,,,,,尊龙时凯收到国家药品监视治理局批准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。。。本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品,,,,,,是以化学药品4类申报注册,,,,,,视同通过一致性评价。。。

 

证书主要信息

药品通用名称:间苯三酚注射液

剂    型:注射剂

规    格:4ml:40mg(按C6H6O3•2H2O计)

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20254295

审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,,经审查,,,,,,本品切合药品注册的有关要求,,,,,,批准注册,,,,,,发给药品注册证书。。。

 

凭证批准的说明书,,,,,,间苯三酚注射液顺应症为:消化系统和胆道功效障碍引起的急性痉挛性疼痛;;;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;;;妇科痉挛性疼痛。。。

间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,,,,,,为平滑肌解痉药。。。与其它平滑肌解痉药相比,,,,,,其特点是不具有抗胆碱作用,,,,,,在扫除平滑肌痉挛的同时,,,,,,不会爆发一系列抗胆碱样副作用,,,,,,不会引起低血压、心率加速、心律失常等症状,,,,,,对心血管功效没有影响。。。

凭证米内网数据,,,,,,2024年间苯三酚注射液在中国都会和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币。。。

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