11月28日,,,国家医疗包管局联合人力资源和社会包管部正式宣布了《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2024年)》。。。。在此次更新中,,,全新一代非诺贝特类药物--非诺贝特酸胆碱缓释胶囊通过谈判乐成纳入国家医保目录,,,这将预示着高甘油三酯血症治疗市场将迎来新的竞争转变。。。。现在,,,海内市场上仅有原研及联瑞制药两家企业生产的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,,,其中联瑞制药研爆发产的舒速达®是海内首仿上市的产品。。。。
中国高甘油三酯血症(HTG)的患病率高达15%,,,HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病!。。ASCVD)及急性胰腺炎的危险因素之一,,,且与超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联[1]。。。。
降甘油三酯用药主要包括贝特类、ω-3脂肪酸类和烟酸类,,,据米内网数据显示,,,2024年上半年降甘油三酯用药医院市场销售规模抵达7.4亿。。。。由于ω-3脂肪酸类主要为自费产品,,,烟酸类缺乏镌汰心血管风险的证据,,,贝特类成为海内主要用药选择,,,其中非诺贝特类药物证据最富足,,,临床应用最普遍,,,占贝特类市场的90.31%,,,同比增添10.39%。。。。
非诺贝特作为前体药物,,, 需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才华施展作用,,,由于其在水中消融度低,,,生物使用度不高,,,且需要随餐服用,,,给患者带来未便[2]。。。。别的,,,非诺贝特类药物说明书中的黑框忠言也增添了与他汀类药物联用的清静性记挂[3]。。。。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)的上市,,,有用解决了以上问题。。。。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)以其优化的胆碱盐结构缓和释剂型,,,显著提升了生物使用度,,,同时平滑了药物浓度峰值,,,有用提高了患者的依从性,,,且无需肝脏代谢能够直接在体内施展作用,,,从而降低了肝脏的肩负[2]。。。。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)说明书中明确指出,,,可以与他汀类药物联合使用,,,且无需调解剂量,,,镌汰了患者对药物调解的担心,,,有利于提高治疗的依从性和达标率;;;;;逐日仅需服用一次,,,每次一粒(135mg),,,不受饮食影响,,,无需随餐服用[4],,,为患者提供了无邪的用药选择,,,进一步提升了治疗的便当性。。。。
别的,,,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)接纳的肠溶缓释手艺有助于平稳药物在体内的浓度转变,,,镌汰不良反映,,,提高了用药的清静性。。。。
作为非诺贝特的活性代谢产品,,,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商标名:舒速达®)在疗效稳固性、清静性、便当性等方面优势显着。。。。随着非诺贝特酸胆碱缓释胶囊进入国家医保目录,,,将有助于临床血脂治理,,,降低甘油三酯(TG)水平,,,镌汰心血管事务风险,,,为高甘油三酯血症治疗市场带来新的生长机缘。。。。
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参考文献
[1] 高甘油三酯血症临床治理多学科专家共识事情组. 高甘油三酯血症及其心血管风险治理专家共识[J].中国循环杂志,2023,38(6):621-630.
[2] Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.
[3] 非诺贝特胶囊说明书.
[4] 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊说明书.
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